תא הבדיקה ליציבות התרופות מבוסס על שיטה מדעית ליצירת סביבת טמפרטורה ולחות יציבה לטווח ארוך להערכת תקופת התפוגה של תרופות ליצירת תנאי הערכה לעמידה בבדיקה מואצת, בדיקה לטווח ארוך, טמפרטורה גבוהה או טמפרטורה גבוהה של ההנחיות לבדיקת יציבות תרופות כימיות. הבדיקה הרטובה מתאימה לבדיקת יציבות של תרופות ופיתוח תרופות חדשות בחברות תרופות.
שֵׁם |
תא בדיקת יציבות סמים (בסיסי) |
תא בדיקת יציבות סמים (שדרוג) |
||||
דֶגֶם |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
טווח טמפרטורות |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
תנודות בטמפרטורה |
± 0.2 ℃ |
|||||
אחידות טמפרטורה |
± 0.5 ℃ |
|||||
טווח לחות |
25 ~ 95% לחות יחסית |
25 ~ 95% לחות יחסית, 20% ~ 98% בהתאמה אישית) |
||||
סטיית לחות |
± 3% לחות יחסית |
|||||
עוצמת האור |
0 ~ 6000LX מתכוונן ≤ ± 500LX, (עמעום ברמת עשר, 600LX לכל רמה, שליטה מדויקת בעוצמה) מרחק בדיקה 200 מ"מ |
0 ~ 6000LX מתכוונן ≤ ± 500LX, (עמעום חסר מדרגה) מרחק בדיקה 200 מ"מ |
||||
טווח תזמון |
עם 99 מחזורים של התוכנית, כל מחזור מחולק ל 30 קטעים, כל קטע של צעדים מחזוריים של 1 ~ 99 שעות |
|||||
לוח מקור אור |
אף אחד |
אף אחד |
אף אחד |
אף אחד |
אף אחד |
אף אחד |
שיטת בקרת טמפרטורה ולחות |
שיטת בקרת טמפרטורה ולחות מאוזנת |
|||||
בקר |
בקר מסך מגע גדול |
|||||
מנורת אנרגיה אולטרה סגולה |
(אופציונלי) טווח הספקטרום האולטרה סגול 320 ~ 400 ננומטר |
תצורה סטנדרטית) טווח ספקטרום UV 320 ~ 400nm, |
||||
מערכת / שיטת קירור |
מערכת בקרת קירור אוטומטית לחלוטין לשסתום התפשטות / מדחס דנפוס מיובא |
|||||
חיישן טמפרטורה / לחות |
Pt100 עמיד בפני פלטינה / חיישן לחות VAISALA גרמני מיובא |
|||||
טמפרטורת עבודה |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
ספק כוח |
AC 220V ± 10% 50Hz |
AC 380V ± 10% 50Hz |
AC 220V ± 10% 50Hz |
|||
כּוֹחַ |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
כרך |
150 ליטר |
250 ליטר |
500 ליטר |
1000 ליטר |
150 ליטר |
250 ליטר |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
מגש טעינה (רגיל) |
2 יחידות |
3 יחידות |
4 יחידות |
2 יחידות |
3 יחידות |
|
מדפסת משובצת |
תצורה רגילה |
|||||
ציוד בטיחות |
הגנה מפני התחממות יתר במדחס, הגנת התחממות יתר על המאוורר, הגנה על טמפרטורת יתר, הגנה על לחץ מדחס, הגנת עומס יתר, הגנה על מחסור במים. |
|||||
תֶקֶן |
על פי מהדורת 2015 של הנחיות הבדיקה ליציבות התרופות פרמקופואה וסעיפי ייצור הקשורים ל- GB / 10586-2006 |
סִפְרוּר |
תוכן ותיאור |
תֶקֶן |
URS1 |
מצויד במסך בקרת מגע גדול, מסך מגע ≥7 אינץ '. ניטור בזמן אמת של תנאי ההפעלה, יכול להציג טמפרטורה (לחות) נוכחית, טמפרטורה (לחות) שנקבעו, תאריך, שעה, עקומת טמפרטורה (לחות) ופרמטרים אחרים של עבודה. ניתן להתאים את פרמטרי ההפעלה באופן שרירותי. |
כן |
URS2 |
עם פונקציית אחסון נתונים, הוא יכול לאחסן 100,000 נתונים. |
כן |
URS3 |
בעזרת פונקציית הסיווג של סמכות המשתמש, ניתן לחלק אותו לשתי רמות משתמש: טכנולוג ומפעיל.
סמכות מפעילה: צפה בפונקציות מידע על ממשק, אזעקה ועקומת נתונים. סמכות טכנאים: כולל סמכות מפעילה, קביעת פרמטרים של תהליכים, פונקציית פעולת ממשק שטח, הפעלה והפסקה של תוכנית מוגדרת מראש, שאילתת דוחות, שאילתת אירועי שיא פעולה. כל חשבון חייב להתחבר עם סיסמה לפני ביצוע פעולות במסגרת הסמכות. |
כן |
URS4 |
מצויד במערכת הפשרה חכמה, שאינה משפיעה על ביצועי הציוד במהלך ההפשרה. |
כן |
URS5 |
הציוד מצויד במדפסת מיקרו (מרווח הדפסה 0 ~ 9999 דקות). |
כן |
URS6 |
לציוד יש את הפונקציות העיקריות של חימום, לחות, שער, תאורה, עיקור, הפשרה והתרעה. |
כן |
URS7 |
מצב פעולת הציוד מחולק ל: מצב ערך קבוע ומצב תוכנית (ניתן להגדיר את מצב התוכנית ל -30 מקטעים ו -99 מחזורים). |
כן |
URS8 |
מצב תזמון ציוד: ניתן לבחור תזמון ריצה, תזמון טמפרטורה קבוע, תזמון לחות קבוע, טמפרטורה קבועה ותזמון לחות. |
כן |
URS9 |
עם פונקציות אזעקה: אזעקת טמפרטורה, אזעקת לחות, אזעקת מחסור במים, אזעקת דלת פתוחה וכו '. |
כן |
URS10 |
תזמון פונקציית מכונת מתג. |
כן |
URS11 |
פונקציית הפעלת כיבוי: ללא התחלה: לאחר כיבוי והפעלה מחדש, המערכת במצב עצור.התחלה קשה: לאחר כיבוי והפעלה מחדש, המערכת מתחילה לפעול מהקטע הראשון של המחזור הראשון, וזמן העיתוי מנוקה.התחלה רכה: לאחר כיבוי והפעלה מחדש, המערכת מתחילה לפעול מתקופת הזמן שבה החשמל כבוי.ניתן להחליף את שלושת מצבי ההפעלה באופן חופשי, והמפעל כברירת מחדל אינו פועל. |
כן |
URS12 |
ממשק USB סטנדרטי, ניתן לייצא נתונים באופן מיידי |
כן |