DRK672 תיבת בדיקת יציבות תרופתית

דור חדש של ציוד לבדיקת יציבות תרופות, המשלב את הניסיון רב השנים של החברה בתכנון וייצור, מציג ומעכל טכנולוגיה גרמנית. הוא פורץ דרך הפגם שתא בדיקות הסמים הביתי הקיים אינו יכול לפעול ברציפות במשך זמן רב. זהו ציוד הכרחי להסמכת GMP של מפעלי תרופות.

שימוש במוצר:
השתמש בשיטות מדעיות כדי ליצור טמפרטורה יציבה לטווח ארוך, סביבת לחות וסביבת אור להערכת כשל בתרופות. הוא מתאים לבדיקות מואצות, בדיקות ארוכות טווח, בדיקות לחות גבוהה ובדיקות חשיפה לאור חזק של תרופות ותרופות חדשות על ידי חברות תרופות. זוהי חברת תרופות האפשרות הטובה ביותר לבדיקת יציבות תרופות.

תכונות:
◆ עיצוב אנושי
●עקבו אחר מגמת הגנת הסביבה בעולם, עיצוב חדש לגמרי ללא פלואור, יעילות גבוהה, צריכת אנרגיה נמוכה, וקדם חיסכון באנרגיה, כך שתמיד תהיו בחזית החיים הבריאים.
●בקר מיקרו מחשב, הבקרה יציבה, מדויקת ואמינה. הוא מאמץ תוחם נירוסטה 304, וארבע הפינות הן בצורת קשת חצי עגולה, שקל לניקוי וקל לתפעול.
● זרימת אוויר ייחודית להבטחת פיזור רוח אחיד בתוך הסטודיו. יש חור בדיקה בקוטר של 25 מ"מ בצד שמאל של הקופסה.
◆ ערבות פעולה רציפה
●שני סטים של מדחסים מיובאים מוחלפים אוטומטית כדי להבטיח שבדיקת התרופות פועלת ברציפות במשך זמן רב ללא תקלה. לפרוץ את הפגם שתא בדיקת הסמים הביתי לא יכול לפעול ברציפות במשך זמן רב.
◆ הבטחת איכות
●רכיבים מרכזיים כגון בקרי טמפרטורה ולחות, מדחסים ומאווררי מחזור הם מוצרים מיובאים, בעלי מאפיינים של פעולה יציבה, בטוחה ואמינה לאורך זמן.
◆ פונקציית בטיחות
●מערכת האזעקה העצמאית להגבלת הטמפרטורה יכולה להתריע למפעיל באמצעות קול ואור כדי להבטיח שהמעבדה תפעל ללא תאונות. אזעקת טמפרטורה נמוכה או סטייה וטמפרטורת יתר.
◆ חיישן לחות מיובא
●בחרו בחיישן לחות שיכול לפעול בטמפרטורה גבוהה כדי למנוע את הצרות הנגרמות מהחלפה תכופה של נורות רטובות ויבשות.
◆ מערכת עיקור UV (אופציונלי)
●מנורת קוטל החיידקים האולטרה סגול ממוקמת על הקיר האחורי של הקופסה, מה שיכול לחטא את פנים הקופסה באופן קבוע, מה שיכול למעשה להרוג את החיידקים הצפים באוויר המסתובב ואדי המים של מחבת הלחות בקופסה, ובכך למנוע ביעילות זיהום במהלך בדיקת הסמים.
◆ ניטור ובקרה אוטומטיים של עוצמת הארה (אופציונלי)
●לפרוץ את הפגם שלא ניתן לנטר ולבקר את עוצמת ההארה על ידי תא הבדיקה היציב הקיים מתוצרת ביתית. חיישן האור משמש לניטור ומתכוונן ללא שלב כדי להפחית את הנחתה של עוצמת הארה ושגיאות בדיקה הנגרמות מהזדקנות צינור המנורה.
◆ תצוגת רישום נתונים ואבחון תקלות
●כאשר תיבת הבדיקה נכשלת, מסך התצוגה הדינמי יציג את מידע התקלה, וכישלון הפעולה של תיבת הבדיקה ברור במבט אחד. ניתן לחבר אותו למדפסת או לממשק תקשורת 485, וניתן לתעד את עקומת הטמפרטורה והזמן על ידי מחשב ומדפסת, מה שמעניק ערובה חזקה לאחסון הנתונים והשמעת תהליך הבדיקה.
בקר מסך מגע ניתן לתכנות (אופציונלי)
●באמצעות מסך מגע גדול, פעולת המסך פשוטה, ועריכת התוכנית קלה.
●ממשק הפעולה של הבקר זמין בסינית ובאנגלית, וניתן להציג את עקומת הפעולה בזמן אמת על המסך.
●יש לו קיבולת של 1000 סטים של 999 שלבי מחזור של 100 תוכניות, והערך המרבי של כל פרק זמן הוא 99 שעות ו-59 דקות.
●לאחר הזנת נתונים ותנאי בדיקה, לבקר יש פונקציית נעילת מסך כדי למנוע כיבוי עקב מגע אנושי.
● עם פונקציית חישוב אוטומטית של PID, ניתן לתקן את תנאי שינוי הטמפרטורה והלחות באופן מיידי, מה שהופך את בקרת הטמפרטורה והלחות למדויקת ויציבה יותר.
●עם ממשק תקשורת RS-232 או RS-485, ניתן לעצב תוכנות במחשב, לנטר את תהליך הבדיקה ולבצע פונקציות כמו הפעלה וכיבוי.
לעמוד בתקן:
מהדורת 2015 של הנחיות בדיקת יציבות התרופה של Pharmacopoeia והוראות GB/T10586-2006 הרלוונטיות של הייצור
★תנאים של בדיקת יציבות:
בהנחיות ICH, GMP וה-FDA מגדירים דרישות במונחים של פונקציונליות, ביצועים ותיעוד. אירופה, יפן וארצות הברית הסכימו לפתח מבחן יציבות משותף. מטרת הבדיקות הללו היא לאסוף מידע כהמלצה על יציבות חומרי גלם או תרופות. המטרה הסופית היא להוכיח שהתרופה חשופה לטמפרטורה, לחות, יעילות בתאורה או בסביבה משולבת.
★תנאי אחסון לבדיקת יציבות של דגימות שנשמרו לטווח ארוך:
טמפרטורה: +25℃±2℃
לחות: 60+5%RH
משך: 12 חודשים
★תנאי אחסון לבדיקת יציבות מואצת
טמפרטורה: +40℃±2℃
לחות: 75+5%RH
משך: 6 חודשים
תאורה בתנאי תאורה חזקים: 4500+500LX

פרמטר טכני:
(בדיקת פרמטר ביצועים בתנאי עומס: טמפרטורת סביבה 20℃, לחות סביבה 50%RH)